Из домашнего УЗИ — в управление сердечной недостаточностью: три израильские компании будут разрабатывать следующее поколение медицины на основе ИИ

Израиль запускает первую в своём роде регуляторную «песочницу» (Regulatory Sandbox) для технологий искусственного интеллекта в здравоохранении

Управление инноваций Израиля и Министерство здравоохранения объявили три первые компании, которые примут участие в программе: Pulsenmore, Cordio Medical и SimahQ. В рамках регуляторной «песочницы» впервые в Израиле будут протестированы медицинские ИИ-технологии с высоким уровнем автономности, чтобы сформировать нормативную базу для внедрения следующего поколения медицинских решений.

Речь идёт о первом в своём роде проекте, призванном создать условия для разработки, тестирования и развития прорывных медицинских технологий на основе искусственного интеллекта в регулируемой среде при тесном сотрудничестве между индустрией, системой здравоохранения и государственным регулятором.

Регуляторная «песочница» представляет собой уникальную модель, позволяющую испытывать инновационные технологии, которые пока не вписываются в существующие нормативные рамки. Вместо ожидания изменений законодательства или нормативных актов компании смогут работать в контролируемой среде под сопровождением Министерства здравоохранения и Управления инноваций. Это позволит выявить регуляторные барьеры, оценить безопасность и эффективность новых технологий, а также сформировать механизмы их внедрения в системе здравоохранения Израиля и других стран.

Генеральный директор Министерства здравоохранения Моше Бар Симан-Тов:

«Искусственный интеллект — это уже не теоретический потенциал, а реальность, которая меняет многие сферы, включая здравоохранение. Задача современной системы регулирования заключается не только в установлении ограничений, но и в том, чтобы безопасно и ответственно открывать путь инновациям к пациентам. Регуляторная "песочница" позволит нам совместно с индустрией выработать оптимальные подходы к регулированию следующего поколения медицинских технологий, обеспечивая при этом высокое качество и безопасность медицинской помощи. Это также укрепит позиции израильской системы здравоохранения как одного из мировых лидеров».

Председатель Управления инноваций Израиля д-р Алон Стопель:

«Искусственный интеллект меняет медицину беспрецедентными темпами, и Израиль занимает уникальное положение, позволяющее не только создавать такие технологии, но и формировать нормативную среду, необходимую для их внедрения. Сочетание современной системы здравоохранения, сильной индустрии HealthTech и инновационного регулирования является стратегическим преимуществом Израиля. Регуляторная "песочница" поможет израильским компаниям создавать медицинские решения нового поколения, испытывать их в реальных условиях и ускорить их выход на международные рынки».

Три компании, вошедшие в первый этап программы:

Pulsenmore Ltd. проведёт пилотный проект в медицинском центре «Бейлинсон» по разработке автономной системы искусственного интеллекта для анализа домашних ультразвуковых исследований беременных женщин. Цель проекта — проверить возможность создания регуляторного механизма, который позволит системе самостоятельно принимать клинические решения без необходимости расшифровки каждого исследования врачом.

Cordio Medical Ltd. реализует пилотный проект в клинике лечения сердечной недостаточности медицинского центра «Ихилов». Компания разрабатывает систему домашнего мониторинга пациентов с сердечной недостаточностью, которая объединяет анализ голоса, медицинские анкеты, данные смартфона, умных часов и электронной медицинской карты для раннего выявления ухудшения состояния и корректировки медикаментозной терапии в соответствии с заранее определённым врачом протоколом. В рамках проекта также будет изучаться регуляторная модель для систем искусственного интеллекта, способных самостоятельно вмешиваться в процесс лечения.

SimahQ Ltd. проведёт пилотный проект в медицинских центрах «Хадасса Эйн-Керем» и «Хадасса Хар ха-Цофим», посвящённый системе искусственного интеллекта, которая в режиме реального времени помогает медицинскому персоналу выполнять оценку массы плода при ультразвуковом исследовании.



Фото: DALL-E